삼성바이오에피스 ‘온트루잔트’, 420mg 대용량 제품 유럽 승인
김연주 기자 | 기사작성 : 2019-03-05 09:59
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▲ 삼성바이오에피스의 온트루잔트 420mg 용량 제품이 유럽 의약품청의 승인을 받았다. [사진제공=삼성바이오에피스]



[뉴스투데이=김연주 기자] 삼성바이오에피스 유방암 치료제 온트루잔트 420mg의 유럽 판매가 가능하게 됐다.

삼성바이오에피스는 온트루잔트(성분명 트라스투주맙, 허셉틴 바이오시밀러)의 420mg 용량이 유럽 의약품청(EMA:European Medicines Agency)의 판매 허가를 받았다고 밝혔다.

온트루잔트는 2017년 11월 오리지널 의약품 허셉틴과 동일한 150mg 용량으로 유럽 판매 허가를 승인 받았고, 지난해3월 출시됐다.

삼성바이오에피스의 조사 결과, 의약품 투여 용법과 용량 등 환자의 니즈가 다양하다는 점을 인지했다. 결국, 지난해 11일 유럽의약품청(EMA)에 대용량 420mg 제품의 판매 허가를 신청했다.

삼성바이오에피스 관계자는 “유럽 지역에서는 트라스투주맙 제품의 150mg 및 420mg의 처방 니즈가 동시에 존재하므로, 420mg의 판매허가가 승인된다면 제품 포트폴리오를 확대하여 환자들에게 다양하고 효과적인 치료 기회를 제공할 수 있을 것으로 기대된다.”고 밝혔다.


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